Ein international führendes Unternehmen der ästhetischen Medizin sucht Verstärkung für sein Clinical-Operations-Team in Frankfurt am Main. Als erfahrene CDM-Persönlichkeit verantworten Sie alle Data-Management-Aktivitäten laufender klinischer Studien im Bereich Medical Devices – von Study Start-up bis Database Lock. Die Stelle ist als befristete Projektstelle angelegt und bietet 2–3 Tage Homeoffice pro Woche.

Standort: Frankfurt am Main

Arbeitszeit: 39 h/Woche

Hybrid: 2-3 Tage/Woche

Gehalt: 65.000 – 75.000 € brutto p.a.

Vertragsart: aktuell auf 12 Monate befristet

Start: asap

Ihre Aufgaben im Überblick:

• Verantwortung für studienspezifische Datenmanagementprozesse: Data Management Plan, Data Validation Plan und zugehörige SOPs

• Koordination von eCRF-, eDiary- & eCOA-Systemen inkl. Benutzerverwaltung und Durchführung von Benutzerakzeptanztests

• Organisation elektronischer Datentransfers aus externen Datenquellen

• Steuerung und Erstellung regelmäßiger Statusberichte im Datenmanagement

• Überwachung der medizinischen Kodierung (MedDRA, WHO-DD)

• Sicherstellung der konsistenten Abstimmung von Sicherheitsdaten (SAE/AESI/AEI)

• Koordination von Database Freeze & Lock unter Einhaltung von Timelines und Qualitätsanforderungen

• Gewährleistung der regelkonformen Archivierung klinischer Datenbanken sowie von eCRFs/eDiaries der Studienteilnehmer

• Überwachung der Leistung von CROs, inkl. Unterstützung bei Auswahl, Qualitätskontrolle, Reviews und Datentransfers 

Ihre Qualifikation:

• Mehrere Jahre Berufserfahrung im Clinical Data Management (auf Sponsor- oder CRO-Seite)

• Erfahrung mit EDC-Systemen (z. B. Medidata Rave, Oracle InForm, Veeva Vault) und SAS erforderlich

• Fundierte Kenntnisse relevanter Richtlinien (ICH, GCP, FDA) und deren Anwendung

• Kenntnisse der CDISC-Standards (CDASH, SDTM) und ISO 14155 von Vorteil

• Abgeschlossenes Studium in Pharmazie, Life Sciences, Bioinformatik, medizinischer Informatik, Statistik oder vergleichbarem Fachgebiet – oder nachgewiesene Berufserfahrung, die das ersetzt

• Fließende Englisch- und sehr gute Deutschkenntnisse

Bitte laden Sie Ihren Lebenslauf in englischer Sprache hoch

Ich freue mich auf Ihre Bewerbung.

Siara Baaser

Wir schauen uns jedes Profil nicht nur für diese Stelle an, sondern auch für alle anderen Positionen, die Life-Sciences-Unternehmen aktuell mit uns besetzen. Eine Bewerbung, mehrere Möglichkeiten.