Für ein mittelständiges Pharmaunternehmen südlich von Darmstadt benötigen wir Ihre Unterstützung! Als Compliance Specialist (m/w/d) verantworten Sie qualitäts- und prozessrelevante Aufgaben im Bereich der visuellen Inspektion und Dichtigkeitsprüfung – einschließlich Dokumentenerstellung, Abweichungsmanagement und Implementierung technischer Optimierungen.

Die Rahmenbedingungen:

• unbefristete Festanstellung beim Unternehmen

• Gehalt: 60.000 - 75.000 € brutto p.a.

• Arbeitszeit: 37,5 h / Woche
  

Die Tätigkeiten:

• Erstellung und Pflege von SOPs mit Schwerpunkt auf visueller Kontrolle und Dichtigkeitsprüfung (CCIT)

• Bearbeitung und Bewertung von Abweichungen, Changes und CAPAs im GMP-Umfeld

• Unterstützung bei technischen Änderungen und der Implementierung von Optimierungsmaßnahmen (z. B. im Rahmen von CAPAs)

• Mitwirkung bei der Qualifizierung von Produktionsanlagen für visuelle Inspektion und CCIT

• Durchführung von Ursachenanalysen zur Identifikation potenzieller Kontaminationsquellen (z. B. Partikel in Parenteralia)

• Klassifizierung und Bewertung von Partikeln sowie Koordination externer Laboranalysen

• Ableitung und Umsetzung von Maßnahmen zur Prozessoptimierung im Bereich Sichtkontrolle und Dichtigkeitsprüfung

• Durchführung von Mitarbeiterschulungen und Qualifizierungen für die visuelle Kontrolle
  

Das bringen Sie mit:

• abgeschlossenes Studium (Bachelor oder höher) der Fachrichtungen Chemie, Pharmatechnik, Biotechnologie, Verfahrenstechnik oder einer vergleich­baren Fachrichtung

• Erfahrung in der pharmazeutischen Produktion / im GMP-Umfeld sowie Umgang mit aktuellen Produktionstechnologien im Bereich der pharmazeutischen Herstellung, idealerweise im Bereich Parenteralia 

• Gute Kenntnisse über die aktuellen EU- und FDA-GMP-Regularien

• Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse (Wort/Schrift)

Ich freue mich auf Ihre Bewerbung und das Gespräch mit Ihnen.

Ihre Malin Wilfinger

Bei HOX können Sie sicher sein, dass Ihr Lebenslauf verstanden wird und Sie als Individuum wahrgenommen werden. Mit der Kombination aus eigener Berufserfahrung im Life Science Bereich und umfassendem HR-Wissen können wir Ihnen ein kompetenter und vor allem ehrlicher Partner in der Erreichung Ihrer beruflichen Ziele sein.