Manager Computerized Systems - Pharma (m/w/d)

Sie überzeugen durch Erfahrung in der Validierung computerisierter Laborsysteme und verfügen über umfassende Kenntnisse zum Thema Data Integrity im regulierten pharmazeutischen Umfeld?

Dann suchen wir Sie für ein Projekt bei einem internationalen pharmazeutischen Unternehmen mit Sitz in Frankfurt am Main. Die Laufzeit beträgt 17 Monate.

Ihr Aufgabenbereich:

  • Sie unterstützen bei der Sicherstellung der GMP-Vorgaben im Zusammenhang mit computerisierten Laborsystemen und Datenmanagement und wirken mit bei der Erstellung von entsprechenden Qualitätskonzepten gemäß CFR21 Part 11
  • Sie arbeiten eng zusammen mit den Bereichen Quality und IT-Sicherheit
  • Sie begleiten die Einführung neuer computerisierter Laborsysteme 
  • Sie unterstützen die Planung und Durchführung von Computersystemvalidierungen (CSV), sowie Requalifizierungen im Rahmen von Softwareänderungen

Ihre Expertise:

  • Abgeschlossenes natur- oder ingenieurwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Ausbildung
  • Sehr gute IT-Kenntnisse, sowie Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen im Hinblick auf Datenintegrität (AMG, AMWHV, EU GMP Leitfaden, 21 CFR, ICH Guidelines)
  • Erfahrung in der Qualifizierung und Validierung von computerisierten Systemen unter GMP
  • Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse

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Ich freue mich darauf, Sie kennenzulernen.

Wir unterstützen Sie mit Erfahrung, Herz und Verstand während des gesamten Bewerbungsprozesses für unseren Kunden. Beginnend bei der Optimierung Ihres CVs, der Vorbereitung auf das Vorstellungsgespräch, bis hin zum Vertragsabschluss sind wir immer an Ihrer Seite.

Ansprechpartner:

Daniel Hartmann

email Daniel.Hartmann@hox.de
phone +4969870066417


Arbeitsort:

Frankfurt


Kernkompetenzen:

CSV, Data Integrity, Computerisierte Laborsysteme, GMP