Haben Sie einen naturwissenschaftlichen Hintergrund und Qualität ist Ihre Leidenschaft? Dann suchen wir Sie als Qualitätsspezialist*in für unseren Kunden - ein Pharmaunternehmen in Ludwigshafen. Die Position ist zunächst für ein Jahr befristet.

Ihre Aufgaben:

• Sie unterstützen die Qualified Person bei der Freigabevorbereitung klinischer Prüfpräparate
• Sie erstellen die Dokumentation und prüfen produktbezogene Länderfreigaben für klinische Studien einschließlich Compassionate Use
• Und gleichen GMP relevante Dokumente, wie Herstell- und Prüfunterlagen, gegen die Einreichungsdokumentation ab, wie IMPD (Investigational Medicinal Product Dossier) und MA (Marketing Authorization)
• Außerdem prüfen Sie die Beachtung von Produktrestriktionen und stimmen sich mit anderen Abteilungen ab (z.B. Reg. Affairs, Produktion und Analytik)
• Sie agieren als erster Ansprechpartner für das regulatorische Informationssystem (First level support) und unterstützen bei der Optimierung im globalen Projektteam
• Sie beraten Fachabteilungen bei der Optimierung von Abläufen und Dokumenten
• Sie erstellen, prüfen, überarbeiten und archivieren GMP-Dokumente und SOPs

Ihre Qualifikationen:

• Studium einer Naturwissenschaft z.B. Pharmazie / Biologie / Biotechnologie / Chemie / oder Berufsausbildung als Chemietechniker, BTA / CTA / PTA
• Berufserfahrung im Bereich Qualitätswesen
• Kenntnisse über pharmazeutische Herstellungsprozesse und die analytische Prüfung von Arzneimitteln
• Grundkenntnisse über den Zulassungsprozess und klinische Studien von Arzneimitteln
• Sichere Kommunikation in Deutsch und Englisch

Ich freue mich auf Ihre Bewerbung!

Ihr Michael Gobs

Bei HOX können Sie sicher sein, dass Ihr Lebenslauf verstanden und Sie als Individuum wahrgenommen werden. Unser Motto ist "Scientists supporting Scientists", denn mit der Kombination aus eigener Berufserfahrung im Life Science Bereich und umfassendem HR-Wissen können wir Ihnen ein kompetenter und vor allem ehrlicher Partner in der Erreichung Ihrer beruflichen Ziele sein