Für unseren Kunden, einem globalen Pharmaunternehmen in Frankfurt Höchst, suchen ab sofort eine*n Expert*in für die Qualitätssicherung und Datenintegrität. Die Position ist ab sofort zu besetzen und zunächst bis Ende November 2023 im Rahmen eines Projekts befristet. 

Ihre Aufgaben:

• Sie sind verantwortlich für die Prozessoptimierung unter Verwendung von Data Mappings sowie für die Erarbeitung von Risikobewertungen und Datenmigrationen
• Sie kümmern sich in Rücksprache mit Experten um die Erstellung, Umsetzung und Nachverfolgung von Maßnahmenplänen
• Außerdem unterstützen sie bei internen und externen Inspektionen und Audits sowie deren Nachverfolgung
• Sie bearbeiten und bewerten Abweichungen und Änderungen zur Qualitätssicherung
• Sie fungieren als standortübergreifende Schnittstelle und sind für die Planung sowie Umsetzung von CAPA-Maßnahmen verantwortlich
• Zusätzlich unterstützen Sie bei der Erstellung von Qualitätsdokumenten (z.B. SOPs, Product Quality Reviews) sowie bei der Durchführung von Trainings und der Erstellung von Trainingsmaterialien

Ihre Qualifikationen:

• Sie haben ein abgeschlossenes Masterstudium im Bereich der Naturwissenschaft, Pharmazie, Ingenieurwissenschaft oder vergleichbare Qualifikationen
• Sie verfügen über mehrjährige Kenntnisse im Bereich der Herstellung sowie Prüfung von sterilen Arzneiformen und/ oder in der pharmazeutischen Qualitätssicherung sowie QS-Systemen
• Idealerweise haben Sie Erfahrungen im QC-Umfeld zur Beurteilung von analytischen Prozessen sowie zum Gebiet der "Data Integrity"
• Weiterhin verfügen Sie über umfassende Kenntnisse der cGMP Anforderungen (EU, FDA, WHO) sowie weiteren, pharmazeutisch relevanten Regularien
• Außerdem besitzen Sie sehr gute mündliche wie schriftliche Kenntnisse in Englisch und Deutsch

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Ihr Felix Brachmann

Wir unterstützen Sie mit Erfahrung, Herz und Verstand während des gesamten Bewerbungsprozesses für unsere Kunden. Beginnend bei der Optimierung Ihres CVs, Vorbereitung für das Vorstellungsgespräch, bis hin zum Vertragsabschluss sind wir immer an Ihrer Seite.