Ein mittelständisches forschungsintensives Pharmaunternehmen mit dem Schwerpunkt auf hochspezialisierte pharmazeutische Nischenprodukte benötigt Ihre Expertise in der Anlagenqualifizierung im GMP-regulierten Umfeld. In dieser Position qualifizieren & requalifizieren sie pharmazeutische Anlagen wie z.B. Abfüll- und Reinmedienanlagen und erstellen dafür alle notwendigen Dokumente.

Die Rahmenbedingungen:

• Arbeitsort: südlich von Darmstadt

• Anstellungsart: Festanstellung beim Unternehmen

• Arbeitszeit: 37,5h / Woche

Ihre Aufgaben:

• Sie qualifizieren und requalifizieren Anlagen in der pharmazeutischen Produktion, z.B. Abfüllanlagen, Reinmedienanlagen oder Autoklaven

• Und erstellen die notwendigen Qualifizierungsdokumente (Risikoanalysen, Qualifizierungspläne, Prüfprotokolle, Qualifizierungsberichte)

• Sie erstellen und aktualisieren SOPs zur Bedienung und Reinigung von Anlagen

• Außerdem gehört die anlagenspezifische Prozessoptimierung sowie Mitwirkung bei der Verbesserung der GMP Compliance zu Ihren Aufgaben

• Sie erstellen Abweichungsberichte, Change-Control-Anträge und CAPAs 

• und wirken bei Behörden-Audits mit

Ihre Qualifikationen:

• Abgeschlossenes Studium in Pharma- oder Chemieingenieurwesen oder eine abgeschlossene Technische Ausbildung (z.B. Pharmakant / Chemikant mit Techniker-Fortbildung) 

• Erfahrung in der pharmazeutischen Produktion / im GMP-Umfeld

• Erfahrung in der Qualifizierung von Anlagen / Geräten im Pharmabereich 

• Erfahrung in der Erstellung / Moderation von Risikoanalysen (z.B. FMEA) von Vorteil

• Erfahrung mit Software-Validierungen im GMP-regulierten Umfeld von Vorteil, wünschenswert für Pharma-Produktionsanlagen für die Herstellung von Arzneimitteln und Medizinprodukten

• Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse

Ich freue mich auf Ihre Bewerbung und das Gespräch mit Ihnen.

Ihre Malin Wilfinger

Bei HOX können Sie sicher sein, dass Ihr Lebenslauf verstanden wird und Sie als Individuum wahrgenommen werden. Mit der Kombination aus eigener Berufserfahrung im Life Science Bereich und umfassendem HR-Wissen können wir Ihnen ein kompetenter und vor allem ehrlicher Partner in der Erreichung Ihrer beruflichen Ziele sein.