Bei einem global agierenden Unternehmen bieten wir eine Projektmanagementposition im Bereich Medical Device Development. In dieser Position harmonisieren Sie die Abläufe in der Produktentwicklung mit den zugehörigen Validierungsprozessen in QA bis hin zum Prozesstransfer in die Produktion. In diesem Rahmen erstellen Sie auch Risikoanalysen und sorgen für die Einhaltung der geltenden Regularien. Die Stelle ist zunächst im Rahmen eines Projektes für sechs Monate zu besetzen.

Ihr Fokus ist:

• Sicherstellung der Einhaltung der Timeline
• Einbringung fundierter QA-Kenntnisse (u. a. FDA, ISO13485 und ISO14971, ICH-Guidelines, IEC62304, GMP)
• Durchführung der Risikoanalysen für die Entwicklung von Medical Devices und Unterstützung von CAPA Prozessen
• Begleitung von internen und externen Audits

Unser Kunde wünscht sich eine*n Expert*in, der*die:

• ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium und mehrjährige Erfahrung hat
• Kenntnisse von den regulatorischen Ansprüchen für Medical Devices mitbringt
• im Idealfall Erfahrung mit FDA, GMP und QM-Software hat

Gerne bespreche ich Details zum Unternehmen und der Position mit Ihnen. Ich freue mich über Ihre Kontaktaufnahme.

Ihre Ute Mälzer-Funke

Bei HOX können Sie sicher sein, dass Ihr Lebenslauf verstanden und Sie als Individuum wahrgenommen werden. Unser Motto ist "Scientists supporting Scientists", denn mit der Kombination aus eigener Berufserfahrung im Life Science Bereich und umfassendem HR-Wissen können wir Ihnen ein kompetenter und vor allem ehrlicher Partner in der Erreichung Ihrer beruflichen Ziele sein.